莫博替尼(Mobocertinib)是一种抗肿瘤药物，它适用于患有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的成人局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC ),且其疾病在以铂类为基础的化疗期间或之后出现进展。莫博替尼成人常规剂量为160毫克，每日一次，继续直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。

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2021年 5月21日，FDA加速批准强生公司研发生产的EGFR/c-Met双抗Rybrevant (amivantamab-vmjw，JNJ-6732) 上市，用于治疗铂类化疗后进展的EGFR

外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是FDA批准的首个针对该类突变的药物。

FDA批准是基于2020年WCLC会议上上更新的I期

CHRYSALIS研究中amivantamab单药疗法队列的阳性结果，该研究共纳入81例既往接受过一线铂类化疗的EGFR 20ins的肺癌患者，疾病进展后均接受

Amivantamab治疗。体重<80kg的患者接受1050 mg剂量，体重≥80 kg患者的剂量为1400 mg。

中位随访9.7个月后， 客观缓解率(ORR)为40%，其中完全

缓解率CR为4%，部分缓解率PR为36%，中位缓解时间DoR为11.1个月。临床获益率(定义为在至少两次疾病评估中完全或部分缓解或疾病稳定)为74%。而

20ins使用目前上市的1-3代TKI来说，疗效非常有限，10%以下。目前，Amivantamab联合化疗(培美曲塞+卡铂)一线治疗EGFR 20ins的NSCLC的III期研

究PAPILLON(NCT04538664)正在进行，这是Amivantamab一线挑战EGFR 20ins标准化疗的大型开放标签、随机对照的III期研究。

进一步分析显示，

ctDNA或具有一定的疗效预测作用，Amivantamab对不同插入区域EGFR 20ins均被证实有效。其中Helical Region(n=1)ORR高达100%;Near Loop

(n=54) ORR为41%;Far Loop(n=8) ORR为25%。