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时间:2023-09-24 18:55
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作者:admin
Lumakras(Sotorasib)索托拉西布售价在5650元左右 ,前称AMG 510,是一种小分子,旨在与KRAS G12C 结合,将蛋白质锁定在非活性状态,防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的 KRAS蛋白。
2021年05月28日,安进(AMGEN)宣布美国FDA已加速批准KRAS G12C抑制剂Lumakras(Sotorasib)上市,用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移(NSCLC)患者。
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Sotorasib是在长达40多年KRAS突变*蛋白研究之后,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂。
美国FDA的加速批准是基于一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果。在既往接受过化疗和/或免疫疗法疾病进展KRAS G12C突变的124例NSCLC患者中,Sotorasib达到36%的客观缓解率(ORR),其中58%的患者持续缓解≥6个月。
肺*中的KRAS基因tu变没有wu,化疗效果ye很差。KRAS突变约占非小**肺*突变de25%,其中G12C位点突变zhan非小**的13%。多年来,KRAS基因突变的研发迫在眉睫。**,wo们等待了**缕曙光。2021年5月28日,美国FDA批准了**种针对KRAS基因突变de靶向药物Lumakras(Sotorasib),代号为AMG510,中文名称索托拉西布。
KRAS突变是结直肠蕞普遍的突变之一,代表着抵抗EGFR类药的耐药性和相对性较弱的愈后。一直以来,KRAS只是做为预测分析因素和愈后因素存有,而没法变成**靶点,索托拉西布的发生变化了这一现况。尽管现阶段多段冶疗后临床研究数据信息并不尽人意,其能冶疗的靶点也只是是KRAS中一部分G12C结构域突变的病人。但伴随着协同冶疗计划方案的引进,可以预料KRAS突变病人的愈后将此后改变,并将转变将来结直肠的冶疗标准。
依据2022年蕞新统计显示2022年索托拉西布的新药现阶段发售的**有越南和孟加拉国,索托拉西布一盒的网上代购价钱为14000元上下,索托拉西布英国正版的价钱是100000元上下一盒。KRASG12C突变一直以来是让医疗界“**”的突变种类,这一不易治突变的肝*在2021年总算迈入**种冶疗方式。现如今,LUMAKRAS(AMG510,sotorasib,索托拉西布)在冶疗KRASG12C突变的末期胰腺肿瘤层面,也展示出令人振奋的抗瘤活性。
(NSCLC)是一种常见的类型,占所有肺*病例的80%。它的形成和发展与一些外源性和毒性因素(包括吸烟、工业污染、现代生活方式造成的污染等)、特异性*基因活性增加或抑*基因活性降低及其微环境(与其他恶性微环境一样)有关。NSCLC的微环境与持续性损伤、慢性炎症、缺氧和酸性行为有关。KRASG12C是非小细胞肺*常见的驱动突变之一。约13%的NSCLC患者存在KRASG12C突变。
研究发现,25%至30%的非鳞状实质NSCLC存在柯,这是NSCLC中常见的基因组驱动事件。KRAS突变的NSCLC构成了一个具有分子多样性和临床异质性的群体,标准治疗的临床益处有限。在所有KRAS突变中,KRASp.G12C单核苷酸突变是非小细胞肺*中常见的突变,在的携带率约为13%。
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