奥希替尼在日本于2016年5月31日批准用于二线治疗T790M阳性、1-2代EGFR靶向药耐药的EGFR突变阳性NSCLC患者，于2018年8月批准用于一线治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC。

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奥希替尼适用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后，出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR-T790M突变阳性的，局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。作为第三代EGFR-TKI药物，奥希替尼的出现，及时解决了肺癌患者一、二代药物耐药的问题。

进口奥希替尼一开始国产化的价格是51000元一盒，堪称天价，不过好在的是，2018年10月，奥希替尼被纳入新版医保目录(乙类)，随后也被列入各地医保目录中，当时奥希替尼售价为15300元一盒。然后奥希替尼经过2020年医保谈判又一次降价，在2021年的3月1号奥希替尼医保报销价格正式公布：进口奥希替尼的最新价格为5580元一盒，高额的费用确实让很多患者望而却步。所以很多人选择了印度奥希替尼。